西林瓶是凍干粉針劑、生物制劑、化妝品凍干粉等產(chǎn)品的常用包裝容器。冷凍干燥機(jī)選擇合適的西林瓶對(duì)凍干工藝的穩(wěn)定性、產(chǎn)品密封性及長(zhǎng)期保存很重要。
西林瓶容量需根據(jù)凍干產(chǎn)品的裝量及凍干工藝確定,常見(jiàn)規(guī)格包括:
1mL、2mL:小劑量?jī)龈煞?/span>
3mL、5mL、7mL:化妝品凍干粉、凍干精華
10mL、20mL:較大裝量?jī)龈芍苿?/span>
凍干主要采用硼硅玻璃西林瓶,鈉鈣玻璃的化學(xué)穩(wěn)定性不夠,含有的堿性離子會(huì)析出到藥品中,影響凍干粉的質(zhì)量、安全性和有效性。硼硅玻璃西林瓶,含硼量高膨脹系數(shù)低,反之則系數(shù)高。凍干需要膨脹系數(shù)低。因?yàn)闊釢q冷縮,瓶子在冷凍情況下是收縮的,水凍成冰的體積是增大的。
通過(guò)冷凍干燥機(jī)凍干后產(chǎn)品體積會(huì)膨脹,預(yù)留30%~50%的空間,避免凍干后粉末溢出。灌裝高度一般不超過(guò)瓶高的2/3,確保凍干過(guò)程中水分升華。
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